个人资料
柳州涔止文化传播有限公司
格隆汇2月21日丨健康元(600380,股吧)(600380.SH)公布,近日,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(丽珠单抗)申报的“注射用重组肿瘤酶特异性作梗素α-2bFc融相符蛋白”(A-01)临
柳州涔止文化传播有限公司
友情连接
    柳州涔止文化传播有限公司 您当前所在位置:柳州涔止文化传播有限公司 > 常见问题 >

    

格隆汇2月21日丨健康元(600380,股吧)(600380.SH)公布,近日,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(丽珠单抗)申报的“注射用重组肿瘤酶特异性作梗素α-2bFc融相符蛋白”(A-01)临床试验申请获国家药品监督管理局(药监局)受理。

药物名称:注射用重组肿瘤酶特异性作梗素α-2bFc融相符蛋白;剂型:注射剂规格:2mg/瓶;注册分类:治疗用生物成品1类;受理号:CXSL2000035国;结论:根据《中华人民共和国走政允诺法》第三十二条的规定,经审阅,决定予以受理。

A-01为全球创新药物,旨在开发一栽长效靶向性细胞因子前体药物,该药物进入人体后在人体的表周循环体系和平常构造中主要以前体药物方法存在,当该前体药物进入到肿瘤构造后,袒露药物活性成分,从而在特定肿瘤部位发挥特异性抗肿瘤效答。另表,经过与抗体IgGFc融相符,常见问题拉长了该前体药物在人体内的半衰期。

细胞因子活性成分抗肿瘤的作用机制是经过与特定的膜受体结相符来发挥其生物学活性。既能够经过直接按捺肿瘤细胞添殖和迁移、诱导肿瘤细胞凋亡等途径发挥直接的抗肿瘤作用,也可经过调节免疫体系发挥间接抗肿瘤作用。

A-01稀奇的前体药物设计,可改善传统细胞因子药物的坦然性题目,并挑高肿瘤构造附近的药物有效浓度,从而达到更益的抗肿瘤成绩。同时药物半衰期的拉长,能够极大的拓展细胞因子药物在肿瘤免疫治疗的行使。该品拟用于晚期实体瘤治疗,并可说相符现有疗法和/或肿瘤免疫疗法进一步升迁其抗肿瘤作用。

截至公告吐露日,丽珠单抗在A-01研发项现在上已累计投入人民币3225.64万元。

该品临床试验申请获受理后,自受理缴费之日首60日内,如未收到国家药品监督管理局药品审评中央否定或质疑的,即可依照挑交的方案开展临床试验。待临床试验完善并报药监局审批通事后方可生产上市。

  

Powered by 柳州涔止文化传播有限公司 @2018 RSS地图 html地图

Copyright 站群系统 © 2013-2023 版权所有